Одному з найбільших виробників ліків в Україні можуть відмовити у GMP-сертифікаті
Фото: depositphotos
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками за результатами перевірки запропонувала відмовити компанії Kusum Healthcare у видачі сертифіката відповідності вимогам належної виробничої практики (GMP). Про це повідомляє Pharma Media.
Індійська компанія Kusum Healthcare є одним із найбільших виробників лікарських засобів на українському ринку. GMP-сертифікат підтверджує відповідність виробництва міжнародним стандартам якості та дозволяє виробляти й постачати ліки в Україні.
Перевірка стосувалася виробництва нестерильних препаратів, зокрема капсул, таблеток, гранул, супозиторіїв, рідких засобів для внутрішнього та зовнішнього застосування, а також м’яких лікарських форм.
Крім цього, інспектори оцінювали контроль якості продукції — мікробіологічну чистоту та фізико-хімічні дослідження препаратів.
Водночас робоча група рекомендувала видати GMP-сертифікати турецькій компанії World Medicine, індійським виробникам Mankind Pharma, Natco Pharma та Theon Life Science Industries, а також пакистанській Lucky Core Industries.
Ще два інспекційні звіти — щодо тайської Mega Lifesciences та індійської Premium Serums and Vaccines — повернули на доопрацювання.
До слова, один українець залишить лайнер MV Hondius під час часткової евакуації через спалах хантавірусу.
Стрілець Діана - pravdatutnews.com
